Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie Pembrolizumab in Combination with Etoposide/Platinum (Cisplatin or Carboplatin) for the treatmen of
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Pembrolizumab in Combination with Etoposide/Platinum (Cisplatin or Carboplatin) for the treatmen of extensive stage Small Cell Lung Cancer (SCLC) (1L)
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Humanised monoclonal IgG4 antibody against the programmed death-1 (PD-1) protein.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2020
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met juni 2020).

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op basis van fase 2 data zijn de verwachtingen van experts niet hooggespannen, fase 3 data moet nog volgen.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen SmPC, NCT03066778
Aanvullende opmerkingen Maximaal 2 jaar behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 1.672 patiënten met SCLC. In 2016 werden er 1.118 diagnoses stadium 4 SCLC geregistreerd. Inschatting patiëntvolume is sterk afhankelijk van precieze indicatie. De inschatting is dat er uiteindelijk 500-700 patiënten in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling (gelijk aan de inschatting voor atezolizumab). Echter, gegeven de resultaten van eerdere studies is de inschatting van experts dat niet veel patiënten dit middel zullen krijgen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00 - 60.000,00
Bronnen G-standaard; fabrikant
Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met juni 2020). AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Borstkanker, etc.)
Bronnen Fabrikant en Horizonscan

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.