Pembrolizumab

Stofnaam
Pembrolizumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Longkanker
Uitgebreide indicatie
First-line treatment of metastatic non-squamous NSCLC in adults whose tumours have no EGFR or ALK positive mutations in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy.

1. Product

Merknaam
Keytruda
Fabrikant
MSD
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti-PD-1

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
April 2018
Verwachte registratie
September 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Dit is een indicatie-uitbreiding. Aanvraag ingetrokken in november 2017. Na nieuwe indiening een positieve CHMP-opinie in juli 2018. Geregistreerd in september 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Fabrikant verwacht mogelijke meerwaarde: "Keynote 189 (fase III studie, NEJM publicatie): after a median follow-up of 10.5 months, the estimated rate of overall survival at 12 months was 69.2% (95% confidence interval [CI], 64.1 to 73.8) in the pembrolizumab-combination group versus 49.4% (95% CI, 42.1 to 56.2) in the placebocombination group (hazard ratio for death, 0.49; 95% CI, 0.38 to 0.64; P<0.001). Improvement in overall survival was seen across all PD-L1 categories that were evaluated. Median progression-free survival was 8.8 months (95% CI, 7.6 to 9.2) in the pembrolizumab-combination group and 4.9 months (95% CI, 4.7 to 5.5) in the placebo-combination group (hazard ratio for disease progression or death, 0.52; 95% CI, 0.43 to 0.64; P<0.001). Adverse events of grade 3 or higher occurred in 67.2% of the patients in the pembrolizumab-combination group and in 65.8% of those in the placebo-combination group."
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosering per toediening
200 mg
Bronnen
Fabrikant (SmPC)

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

222 - 888

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR 2016; American Cancer Society; Pakketadvies Atezolizumab; Expertopinie
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom (2.115). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.269) waarvan 70% chemotherapie (888). Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen. Er wordt hiervoor uitgegaan van 25% (222).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000 - 60.000
Bronnen
Fabrikant (G-Standaard)
Aanvullende opmerkingen
Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot eind 2019). AIP per nov 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). € 1.312,19 per injectieflacon 50MG FL (poeder). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

27.750.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee
Bronnen
Fabrikant

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Indicatie-uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Borstkanker, Nierkanker, etc.)
Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven