Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	1L advanced gastric cancer
Therapeutische waarde	Nog geen oordeel
Totale kosten	6.850.000,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Maagkanker
Uitgebreide indicatie	1L advanced gastric cancer
Merknaam	Keytruda
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Anti-PD-1

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2019
Verwachte registratie	2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Mogelijk met een PD-L1 expressie marker. Scrip pipeline watch 22 dec 2017: Phase III Interim/Top-line Results KEYNOTE-061: missed primary endpoint.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200 mg
Bronnen	SmPC
Aanvullende opmerkingen	Toedieningsfrequentie is 1 maal per 3 weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 137 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR
Aanvullende opmerkingen	In 2016 waren er gemiddeld 555 nieuwe patiënten met cardia of non-cardia maagadenocarcinoom stadium IV. Ongeveer twee derde van deze patiënten werd behandeld in de 1e lijn (370 patiënten). Daarnaast werden 350 patiënten per jaar behandeld met palliatieve chemotherapie. Schatting voor percentage patiënten dat na progressie op 1e lijns systemische therapie start met 2e lijns systemische therapie is 37% (137 patiënten).

Patiëntvolume

< 137

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR

Aanvullende opmerkingen

In 2016 waren er gemiddeld 555 nieuwe patiënten met cardia of non-cardia maagadenocarcinoom stadium IV. Ongeveer twee derde van deze patiënten werd behandeld in de 1e lijn (370 patiënten). Daarnaast werden 350 patiënten per jaar behandeld met palliatieve chemotherapie. Schatting voor percentage patiënten dat na progressie op 1e lijns systemische therapie start met 2e lijns systemische therapie is 37% (137 patiënten).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	40.000,00 - 60.000,00
Bronnen	G-Standaard
Aanvullende opmerkingen	Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot eind 2019). AIP per nov 2017: €2624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	6.850.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

6.850.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee
Bronnen	Fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Indicatie-uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Hoofd- en halskanker, Huidkanker, Borstkanker, Longkanker, Nierkanker, etc.)
Bronnen	Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.