Uitgebreide indicatie

Adjuvant Treatment of Renal Cell Carcinoma Post Nephrectomy.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

48.600.000,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Pembrolizumab

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Nierkanker

Uitgebreide indicatie

Adjuvant Treatment of Renal Cell Carcinoma Post Nephrectomy.

Merknaam

Keytruda

Fabrikant

MSD

Werkingsmechanisme

PD-1/PD-L1 remmer

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

2021

Verwachte registratie

Februari 2022

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Dit jaar te verwachten survival data in september.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 3 weken

Dosis per toediening

200mg

Bronnen
SMPC Keytruda, NCT03142334.
Aanvullende opmerkingen
Bij monotherapie eenmaal in de 6 weken 400mg mogelijk; tot maximaal 1 jaar behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 540

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Op basis van de inclusiecriteria van de Keynote-564, komen er jaarlijks maximaal 540 patiënten voor deze behandeling in aanmerking.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 90.000,00

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

48.600.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Bronnen
Fabrikant.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.