Pembrolizumab

Active substance
Pembrolizumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Kidney cancer
Extended indication
Keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC) in adults.

1. Product

Proprietary name
Keytruda
Manufacturer
MSD
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Anti-PD-1

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
January 2019
Expected Registration
September 2019
Orphan drug
No
Registration phase
Registered and reimbursed
Additional comments
Positieve CHMP-opinie juli 2019. Positief advies CieBOM: https://www.nvmo.org/bom/eerstelijns-combinatiebehandeling-met-pembrolizumab-en-axitinib-bij-het-gemetastaseerd-heldercellig-niercelcarcinoom/?meta

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 3 weeks
Dosage per administration
200 mg
References
SmPC
Additional comments
Maximaal 2 jaar behandeling

4. Expected patient volume per year

Patient volume

150 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Zinnige Zorg verbetersignalement: Dure oncolytica. ZIN 2017; Lam et al. World J Urol 2005;23(3):202-212.
Additional comments
De incidentie RCC is ongeveer 2.300 patiënten (NKR), hiervan heeft ongeveer 85% heldercellig RCC (N=1956) (Zinnige Zorg verbetersignalement: Dure oncolytica). Ongeveer 42% (N=825) heeft op moment van diagnose of in een later stadium (met/zonder nefrectomie) stage IIIb/IV RCC (Lam et al. 2005). De prognose van de patiënten bepaalt de behandelkeuze. Het marktaandeel zal afhangen van de nog onbekende therapeutisch waarde van dit middel ten opzichte van de huidige standaard therapieën en de nieuw te registreren (PD(L)1 combinatie therapieën. Uiteindelijke inschatting: zo'n 150-300 patiënten.

5. Expected cost per patient per year

Cost
40,000 - 60,000
References
G-Standaard
Additional comments
Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met juni 2020). AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25 mg/mg flacon 4 ml (oplossing). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

6. Potential total cost per year

Total cost

11,250,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No
References
Fabrikant

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Longkanker, etc.)
References
Fabrikant en Horizonscan

9. Other information

There is currently no futher information available.