Pembrolizumab

Werkzame stof
Pembrolizumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Oncologie overig
Uitgebreide indicatie
Treatment of recurrent locally advanced or metastatic oesophageal cancer in adults whose tumours express PD L1 with a CPS ≥ 10 and who have received prior systemic therapy.

1. Product

Merknaam
Keytruda
Fabrikant
MSD
Werkingsmechanisme
PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Anti-PD-1

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Februari 2019
Registratiefase
Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen
Mogelijk met een PD-L1 expressie marker. In december 2019 teruggetrokken door de fabrikant vanwege tegenvallende studieresultaten.

3. Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosis per toediening
200 mg
Bronnen
SmPC
Aanvullende opmerkingen
Maximaal 2 jaar behandeling. Nota bene: voor monotherapie ook 1 x 400 mg per 6 weken mogelijk.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

200 - 250

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR, expertopinie.
Aanvullende opmerkingen
Aantal patiënten met slokdarmkanker stadium II/III/IV betrof 1.596. Gezien het een 2L behandeling voor patiënten met een plaveiselcelcarcinoom betreft schatting patiëntvolume: 200-250 patiënten voor deze indicatie. Mocht het in de toekomst breder ingezet gaat worden (in combinatie met brachytherapie), dan zal het patiëntaantal groter worden.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000 - 60.000
Bronnen
G-Standaard
Aanvullende opmerkingen
Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met juni 2020). AIP per november 2017: €.2624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

11.250.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee
Bronnen
Fabrikant

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Longkanker, Nierkanker, etc.)
Bronnen
Fabrikant

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.