Pembrolizumab

Active substance
Pembrolizumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Other oncology
Extended indication
Treatment of recurrent locally advanced or metastatic oesophageal cancer in adults whose tumours express PD L1 with a CPS ≥ 10 and who have received prior systemic therapy.

1. Product

Proprietary name
Keytruda
Manufacturer
MSD
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Anti-PD-1

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
February 2019
Registration phase
No registration expected
Additional comments
Mogelijk met een PD-L1 expressie marker. In december 2019 teruggetrokken door de fabrikant vanwege tegenvallende studieresultaten.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement yet
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 3 weeks
Dosage per administration
200 mg
References
SmPC
Additional comments
Maximaal 2 jaar behandeling. Nota bene: voor monotherapie ook 1 x 400 mg per 6 weken mogelijk.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

200 - 250

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR, expertopinie.
Additional comments
Aantal patiënten met slokdarmkanker stadium II/III/IV betrof 1.596. Gezien het een 2L behandeling voor patiënten met een plaveiselcelcarcinoom betreft schatting patiëntvolume: 200-250 patiënten voor deze indicatie. Mocht het in de toekomst breder ingezet gaat worden (in combinatie met brachytherapie), dan zal het patiëntaantal groter worden.

5. Expected cost per patient per year

Cost
40,000 - 60,000
References
G-Standaard
Additional comments
Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met juni 2020). AIP per november 2017: €.2624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Inschatting: in lijn met andere indicaties.

6. Potential total cost per year

Total cost

11,250,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No
References
Fabrikant

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Longkanker, Nierkanker, etc.)
References
Fabrikant

9. Other information

There is currently no futher information available.