Pembrolizumab

Therapeutic value No judgement
Total cost 27,450,000.00
Registration phase Clinical trials
ATMP Unknown

Product

Active substance

Pembrolizumab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Other oncology

Extended indication

Locally advanced or metastatic esophageal carcinoma (1L)

Proprietary name

Keytruda

Manufacturer

MSD

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

2020

Expected Registration

July 2021

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
Fabrikant verwacht indiening in 2020 en registratie in juli 2021.

Therapeutic value

Duration of treatment

Maximal 2 year / years

Frequency of administration

1 times every 3 weeks

Dosage per administration

200 mg

References
KEYNOTE-590 (NCT03189719).

Expected patient volume per year

Patient volume

260 - 350

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR
Additional comments
Het aantal patiënten dat 1e lijns systemische therapie heeft gehad voor onresectable locally advanced of synchroon gemetastaseerd voor adenocarcinoom van de maag of gastro-oesfageale overgang lag tussen 2015-2017 tussen de 330-350 patiënten per jaar. Vaak worden geneesmiddelen die initieel zijn goedgekeurd voor deze groep ook ingezet voor patiënten met adenocarcinoom van de slokdarm. Dit zou betekenen dat er in totaal ongeveer 260-290 patiënten per jaar in aanmerking komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost

< 90,000.00

References
G-standaard
Additional comments
Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis. AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

27,450,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan.

References
Fabrikant.

Other information

There is currently no futher information available.