Pembrolizumab

Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 27.450.000,00
Registratiefase Klinische studies
ATMP Onbekend

Product

Werkzame stof

Pembrolizumab

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Oncologie overig

Uitgebreide indicatie

Locally advanced or metastatic esophageal carcinoma (1L)

Merknaam

Keytruda

Fabrikant

MSD

Werkingsmechanisme

PD-1/PD-L1 remmer

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

2020

Verwachte registratie

Juli 2021

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht indiening in 2020 en registratie in juli 2021.

Therapeutische waarde

Behandelduur

Maximaal 2 jaar/jaren

Toedieningsfrequentie

1 maal per 3 weken

Dosis per toediening

200 mg

Bronnen
KEYNOTE-590 (NCT03189719).

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

260 - 350

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Het aantal patiënten dat 1e lijns systemische therapie heeft gehad voor onresectable locally advanced of synchroon gemetastaseerd voor adenocarcinoom van de maag of gastro-oesfageale overgang lag tussen 2015-2017 tussen de 330-350 patiënten per jaar. Vaak worden geneesmiddelen die initieel zijn goedgekeurd voor deze groep ook ingezet voor patiënten met adenocarcinoom van de slokdarm. Dit zou betekenen dat er in totaal ongeveer 260-290 patiënten per jaar in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 90.000,00

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis. AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

27.450.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan.

Bronnen
Fabrikant.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.