You are here:
Keytruda
Extension of indication to include first-line treatment of unresectable or metastatic microsatellite instability-high (MSI H) or mismatch repair deficient (dMMR) colorectal cancer in adults for Keytruda.
No judgement
€ 42,120,000.00
Registration application pending
Pembrolizumab
Oncology and Hematology
Indication extension
Other oncology
MSD
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Intravenous
Intravenous drip
Intermural (MSZ)
Humanised monoclonal IgG4 antibody against the programmed death-1 (PD-1) protein.
Centralised (EMA)
July 2020
March 2021
No
FDA grants Breakthrough Therapy Designation to pembrolizumab for treatment of patients with microsatellite instability high (MSI-H) metastatic colorectal cancer. Mogelijk met een PD-L1 expressie marker. Fabrikant verwacht registratie in het eerste kwartaal van 2021.
1 times every 3 weeks
200 mg
SmPC; NCT02563002
Toediening op dag 1 van iedere cyclus van 21 dagen. Maximaal 2 jaar behandeling. Nota Bene: voor monotherapie ook 1 x 400mg per 6 weken mogelijk.
312 - 624
Market share is generally not included unless otherwise stated.
NKR; Poynter et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3208-15.
NKR 2016: 3.120 colon en rectum carcinomen, stadium 4. Microsatellite instability (MSI) occurs in 10−20% of colorectal cancers.
< € 90,000.00
G-standaard
Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis. AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200 mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.
This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
There is currently nothing known about off label use.
Yes
Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Longkanker, Nierkanker, et cetera).
Clinicaltrials.gov; SPS.
There is currently no futher information available.
Understanding of expected market entry of innovative medicines