Pembrolizumab

Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 42.120.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling
ATMP Onbekend

Product

Werkzame stof

Pembrolizumab

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Oncologie overig

Uitgebreide indicatie

Extension of indication to include first-line treatment of unresectable or metastatic microsatellite instability-high (MSI H) or mismatch repair deficient (dMMR) colorectal cancer in adults for Keytruda.

Merknaam

Keytruda

Fabrikant

MSD

Werkingsmechanisme

PD-1/PD-L1 remmer

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Humanised monoclonal IgG4 antibody against the programmed death-1 (PD-1) protein.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Indieningsdatum

Juli 2020

Verwachte registratie

Maart 2021

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Aanvullende opmerkingen
FDA grants Breakthrough Therapy Designation to pembrolizumab for treatment of patients with microsatellite instability high (MSI-H) metastatic colorectal cancer. Mogelijk met een PD-L1 expressie marker. Fabrikant verwacht registratie in het eerste kwartaal van 2021.

Therapeutische waarde

Toedieningsfrequentie

1 maal per 3 weken

Dosis per toediening

200 mg

Bronnen
SmPC; NCT02563002
Aanvullende opmerkingen
Toediening op dag 1 van iedere cyclus van 21 dagen. Maximaal 2 jaar behandeling. 
Nota Bene: voor monotherapie ook 1 x 400mg per 6 weken mogelijk.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

312 - 624

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Poynter et al. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2008 Nov;17(11):3208-15.
Aanvullende opmerkingen
NKR 2016: 3.120 colon en rectum carcinomen, stadium 4. Microsatellite instability (MSI) occurs in 10−20% of colorectal cancers.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 90.000,00

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis. AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200 mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

42.120.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan (Maagkanker, Hoofd- en halskanker, huidkanker, Longkanker, Nierkanker, et cetera).

Bronnen
Clinicaltrials.gov; SPS.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.