Uitgebreide indicatie

Women With Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer (1L).

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

6.750.000,00

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Pembrolizumab

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Oncologie, overig

Uitgebreide indicatie

Women With Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer (1L).

Merknaam

Keytruda

Fabrikant

MSD

Werkingsmechanisme

PD-1/PD-L1 remmer

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

2021

Verwachte registratie

November 2022

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht indiening in 2021 en registratie in het derde kwartaal van 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 3 weken

Dosis per toediening

200mg

Bronnen
SMPC Keytruda, NCT03635567.
Aanvullende opmerkingen
- Bij mono therapie eenmaal in de 6 weken 400mg mogelijk;
 - tot maximaal 2 jaar behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

70 - 80

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
DGOG
Aanvullende opmerkingen
Er wordt verwacht dat er 70-80 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. Deze inschatting is gedaan op basis van huidige getallen van bevacizumab bij cervixcarcinoom.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 90.000,00

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Bronnen
Fabrikant.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.