Pembrolizumab

Oncology and Hematology

Indication extension

Oncology other

Extension of indication to include a new indication for Keytruda, in combination with chemotherapy, with or without bevacizumab, for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults.

Keytruda

MSD

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Intravenous

Infusion fluid

Intermural (MSZ)

Centralised (EMA)

Normal trajectory

October 2021

June 2022

No

Registration application pending

Fabrikant verwacht indiening in 2021 en registratie in het tweede kwartaal van 2022.

No estimate possible yet

1 times every 3 weeks

200mg

SMPC Keytruda, NCT03635567.

- Bij mono therapie eenmaal in de 6 weken 400mg mogelijk;
 - tot maximaal 2 jaar behandeling.

70 - 80

Market share is generally not included unless otherwise stated.

DGOG

Er wordt verwacht dat er 70-80 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. Deze inschatting is gedaan op basis van huidige getallen van bevacizumab bij cervixcarcinoom.

< € 90,000.00

G-standaard

AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.
Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

€ 6,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Fabrikant.

There is currently no futher information available.