Pembrolizumab

Oncology and Hematology

Indication extension

Oncology other

Extension of indication to include pembrolizumab in combination with lenvatinib for the treatment of advanced endometrial carcinoma in adults who have disease progression following prior systemic therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation.

Keytruda

MSD

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Intravenous

Infusion fluid

Intermural (MSZ)

Centralised (EMA)

Normal trajectory

March 2021

January 2022

No

Positive CHMP opinion

Positieve CHMP opinie ontvangen oktober 2021.

Chemotherapie

No estimate possible yet

Maximal 2 year / years

1 times every 3 weeks

200 mg

KEYNOTE-775 (NCT03517449).

Lenvatinib 20mg eens per 3 weken.

40 - 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

NKR; Follow-up after primary therapy for endometrial cancer: a systematic review. Fung-Kee-Fung. Gynecol Oncol. 2006 Jun;101(3):520-9. Epub 2006 Mar 23.; Sorbe B, Juresta C, Ahlin C. Natural history of recurrences in endometrial carcinoma. Oncol Lett. 2014;8(4):1800–1806. doi:10.3892/ol.2014.2362.

Er waren in 2018 in totaal 1.931 patiënten met een endometriumcarcinoom. Daarvan betrof het in 209 gevallen een carcinoom in stadium 3 en in 189 gevallen een carcinoom van stadium 4.  De recurrence rate voor endometrium carcinoom bedraagt ongeveer 10%-20%.  Dit zou betekenen dat er in de tweede lijn of later mogelijk 40 tot 80 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling. De uiteindelijke inschatting van experts is dat er 40 tot 50 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

< € 90,000.00

G-standaard.

AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.
Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

€ 4,050,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Fabrikant.

There is currently no futher information available.