Extended indication

Extension of indication to include pembrolizumab in combination with lenvatinib for the treatment of

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost


Registration phase

Positive CHMP opinion


Active substance



Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Oncology other

Extended indication

Extension of indication to include pembrolizumab in combination with lenvatinib for the treatment of advanced endometrial carcinoma in adults who have disease progression following prior systemic therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation.

Proprietary name




Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration


Therapeutical formulation

Infusion fluid

Budgetting framework

Intermural (MSZ)


Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

March 2021

Expected Registration

January 2022

Orphan drug


Registration phase

Positive CHMP opinion

Additional comments
Positieve CHMP opinie ontvangen oktober 2021.

Therapeutic value

Current treatment options


Therapeutic value

No estimate possible yet

Duration of treatment

Maximal 2 year / years

Frequency of administration

1 times every 3 weeks

Dosage per administration

200 mg

KEYNOTE-775 (NCT03517449).
Additional comments
Lenvatinib 20mg eens per 3 weken.

Expected patient volume per year

Patient volume

40 - 50

Market share is generally not included unless otherwise stated.

NKR; Follow-up after primary therapy for endometrial cancer: a systematic review. Fung-Kee-Fung. Gynecol Oncol. 2006 Jun;101(3):520-9. Epub 2006 Mar 23.; Sorbe B, Juresta C, Ahlin C. Natural history of recurrences in endometrial carcinoma. Oncol Lett. 2014;8(4):1800–1806. doi:10.3892/ol.2014.2362.
Additional comments
Er waren in 2018 in totaal 1.931 patiënten met een endometriumcarcinoom. Daarvan betrof het in 209 gevallen een carcinoom in stadium 3 en in 189 gevallen een carcinoom van stadium 4.  De recurrence rate voor endometrium carcinoom bedraagt ongeveer 10%-20%.  Dit zou betekenen dat er in de tweede lijn of later mogelijk 40 tot 80 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling. De uiteindelijke inschatting van experts is dat er 40 tot 50 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year


< 90,000.00

Additional comments
AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.
Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Potential total cost per year

Total cost


This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension


Indication extensions

Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.


Other information

There is currently no futher information available.