Extended indication

3L treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), after NHa and chemotherapy

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

270,000,000.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Pembrolizumab

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Prostate cancer

Extended indication

3L treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC), after NHa and chemotherapy treatment (extensively pretreated mCRPC )  combined with Olaparib

Proprietary name

Keytruda

Manufacturer

MSD

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Infusion fluid

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

2021

Expected Registration

December 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Additional comments
Fabrikant verwacht registratie in december 2022.

Therapeutic value

Therapeutic value

No estimate possible yet

Substantiation

De studie studie loopt nog tot half 2022.

Frequency of administration

11 times every 3 weeks

Dosage per administration

olaparib 600 mg + pembrolizumab 200 mg

References
NCT03834519
Additional comments
Treatment duration: up to 35 cycles (approximately 2 years).

Expected patient volume per year

Patient volume

< 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom
Additional comments
Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400-3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten met CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft.

Expected cost per patient per year

Cost

< 90,000.00

References
G-Standaard
Additional comments
AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.
Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Potential total cost per year

Total cost

270,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

Additional comments
Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.