Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma With Chemoradiation.
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Totale kosten 33.750.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma With Chemoradiation.
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie April 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in 2021 en registratie in het tweede kwartaal van 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op dit moment loopt de Keystone-421 studie nog.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200mg
Bronnen SMPC KEYTRUDA; NCT03040999
Aanvullende opmerkingen - tot maximaal 1 jaar behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 375

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR, expertopinie
Aanvullende opmerkingen Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 90.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis. AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200 mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

33.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan.
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.