Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma With Chemoradiation.
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 33.750.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma With Chemoradiation.
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infusievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Eindpunten van de studie niet gehaald.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op dit moment loopt de Keystone-421 studie nog.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200mg
Bronnen SMPC KEYTRUDA; NCT03040999
Aanvullende opmerkingen - tot maximaal 1 jaar behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 375

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR, expertopinie
Aanvullende opmerkingen Er zijn in totaal 2.855 met SCC van het hoofd-halsgebied. 375 hiervan hebben stadium III.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 90.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

33.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.