Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 450.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidkanker
Uitgebreide indicatie KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. KEYTRUDA as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with Stage IIB, IIC or III melanoma and who have undergone complete resection
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infusievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Augustus 2021
Verwachte registratie Juni 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie mei 2022. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De resultaten uit de studie laten zien dat 54 (11%) van de 487 patiënten in de pembrolizumab groep en 82 (17%) van de 489 in de placebo groep een eerste terugval van ziekte hadden of overleden (hazard ratio [HR] 0,65 [95% CI 0·46-0·92]; p=0,0066). Deze data zijn tot nu toe positief.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen NCT03553836 (Keynote 716)
Aanvullende opmerkingen Treatment up to 2 years.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 5

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Het betreft een indicatie-uitbreiding voor 12-18 jaar. Op basis van een expertopinie wordt er verwacht dat er maximaal 5 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze indicatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 90.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

450.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Aanvullende opmerkingen Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.