Extended indication

indication for treatment with pembrolizumab plus trastuzumab in combination with standard of care ch

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

15,750,000.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Pembrolizumab

Domain

Oncology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Stomach cancer

Extended indication

indication for treatment with pembrolizumab plus trastuzumab in combination with standard of care chemotherapy for adults with HER2 positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma

Proprietary name

Keytruda

Manufacturer

MSD

Portfolio holder

MSD

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Infusion fluid

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

2023

Expected Registration

2023

Orphan drug

No

Registration phase

Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value

No estimate possible yet

Frequency of administration

1 times every 3 weeks

Dosage per administration

200 mg

References
NCT03615326

Expected patient volume per year

Patient volume

150 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
1) IKNL 2020
2) expert opinie op basis van literatuur
3) declaratiedat en expertopinie
Additional comments
561 cardiacarcinoom en 1.063 maagcarcinoom onafhankelijk van het stadium (1).
10-15% van alle maagkanker HER2 is positief (2).
Gegeven de gebruikersaantallen bij trastuzumab is de inschatting dat er maximaal 150-200 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost

< 90,000.00

References
G-standaard
Additional comments
AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Potential total cost per year

Total cost

15,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Additional comments
Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Other information

There is currently no futher information available.