Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie indication for treatment with pembrolizumab plus trastuzumab in combination with standard of care ch
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 15.750.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Maagkanker
Uitgebreide indicatie indication for treatment with pembrolizumab plus trastuzumab in combination with standard of care chemotherapy for adults with HER2 positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Portfoliohouder MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infusievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen NCT03615326

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

150 - 200

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen 1) IKNL 2020 2) expert opinie op basis van literatuur 3) declaratiedat en expertopinie
Aanvullende opmerkingen 561 cardiacarcinoom en 1.063 maagcarcinoom onafhankelijk van het stadium (1). 10-15% van alle maagkanker HER2 is positief (2). Gegeven de gebruikersaantallen bij trastuzumab is de inschatting dat er maximaal 150-200 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 90.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

15.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Aanvullende opmerkingen Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.