Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie Treatment in the neoadjuvant or adjuvant setting of previously untreated adults with gastric and ga
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Maagkanker
Uitgebreide indicatie Treatment in the neoadjuvant or adjuvant setting of previously untreated adults with gastric and gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma.
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Portfoliohouder MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Maximaal 1 jaar/jaren
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen SmPC

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen Uitgaande van de AIP en de injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing) en een behandeling van 1x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.