Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie indication for treatment with pembrolizumab in combination with chemotherapy (Cisplatin combined wit
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 24.750.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Maagkanker
Uitgebreide indicatie indication for treatment with pembrolizumab in combination with chemotherapy (Cisplatin combined with 5-Fluorouracil [FP regimen] or oxaliplatin combined with capecitabine [CAPOX regimen]) in the treatment of HER2 negative advanced gastric or GEJ adenocarcinoma in adult participants.
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Portfoliohouder MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infusievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Er zal nog een beoordeling van de cieBOM plaatsvinden. Concurrent zolbetuximab wordt nog in diverse gerandomiseerde studies getest ILUSTRO, GLOW, Spotlight. Er is nog geen data. De studie waarin avelumab bij maagcarcinoom werd bekeken was eerder negatief (JAVELIN Gastric 100 phase 3 trial).
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen NCT03675737

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

260 - 290

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; (record avelumab, Zolbetuximab)
Aanvullende opmerkingen Het aantal patiënten dat 1e lijns systemische therapie heeft gehad voor onresectable locally advanced of gemetastaseerd voor adenocarcinoom van de maag of gastro-oesfageale overgang lag tussen 2015 en 2017 tussen de 330 en 350 patiënten per jaar. Vaak worden geneesmiddelen die initieel zijn goedgekeurd voor deze groep ook ingezet voor patiënten met adenocarcinoom van de slokdarm. Dit zou betekenen dat er in totaal ongeveer 260-290 patiënten per jaar in aanmerking komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 90.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

24.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen zie alle uitbreidingen op de website van Horizonscan Geneesmiddelen

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.