Vouw alle secties open

Pembrolizumab

Keytruda

Uitgebreide indicatie Keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following MSI‑H or dMMR tumours in adu
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 15.390.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Pembrolizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie Keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following MSI‑H or dMMR tumours in adults with: unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine‑based combination therapy; advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum‑containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation; unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy.
Merknaam Keytruda
Fabrikant MSD
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infusievloeistof
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juli 2021
Verwachte registratie April 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Registratie verkregen in april 2022

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De response rate was 34,3% (95% CI, 28.3% to 40.8%). Mediane progressie-vrije survival was 4.1 maanden (95% CI, 2.4 to 4.9 maanden) en mediane overall survival was 23,5 maanden.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 200 mg
Bronnen NCT02563002; NCT02628067
Aanvullende opmerkingen Treatment duration approximately 2 years.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 171

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR; Bonneville et al. JCO Precis Oncol. 2017
Aanvullende opmerkingen mCRC valt niet onder deze beoordeling; pembrolizumab heeft hier een formele eerstelijns indicatie. Voor de overige indicaties worden er jaarlijks in Nederland 2.286 patiënten gediagnosticeerd met stadium IV. Gemiddeld komt MSI-H voor bij ongeveer 4% van alle tumoren. Dit komt neer op 171 patiënten van bovenstaand volume. Per subtype zal dit percentage echter variëren.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 90.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

15.390.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.