Pembrolizumab

Uitgebreide indicatie	Keytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express PD‑L1 with a CPS ≥ 1.
Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde
Totale kosten	6.750.000,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Pembrolizumab
Domein	Oncologie
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie	Keytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express PD‑L1 with a CPS ≥ 1.
Merknaam	Keytruda
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infusievloeistof
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Oktober 2021
Verwachte registratie	April 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	EMA registratie april 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Mogelijk meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	In de fase 3 KEYNOTE-826 trial, waarin KEYTRUDA plus chemotherapie met of zonder bevacizumab (the KEYTRUDA regimen) gegeven werd is een statistisch significant resultaat op overall survival (OS) (HR=0.64 [95% CI, 0.50-0.81]; p=0.0001) en progressie-vrije survival (PFS) (HR=0.62 [95% CI, 0.50-0.77]; p<0.0001) behaald ten opzichte van chemotherapie met of zonder bevacizumab.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 3 weken
Dosis per toediening	200mg
Bronnen	SMPC Keytruda, NCT03635567.
Aanvullende opmerkingen	- Bij mono therapie 1x in de 6 weken 400mg mogelijk; - tot maximaal 2 jaar behandeling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	70 - 80 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	DGOG
Aanvullende opmerkingen	Er wordt verwacht dat er 70-80 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. Deze inschatting is gedaan op basis van huidige getallen van bevacizumab bij cervixcarcinoom.

Patiëntvolume

70 - 80

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

DGOG

Aanvullende opmerkingen

Er wordt verwacht dat er 70-80 patiënten in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. Deze inschatting is gedaan op basis van huidige getallen van bevacizumab bij cervixcarcinoom.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 90.000,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	6.750.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

6.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan Geneesmiddelen.
Bronnen	Fabrikant.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.