Extended indication Locally advanced or metastatic esophageal carcinoma (1L)
Therapeutic value No judgement
Total cost 27,450,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Pembrolizumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Oncology other
Extended indication Locally advanced or metastatic esophageal carcinoma (1L)
Proprietary name Keytruda
Manufacturer MSD
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2020
Expected Registration July 2021
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Fabrikant verwacht indiening in 2020 en registratie in juli 2021.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Maximal 2 year / years
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 200 mg
References KEYNOTE-590 (NCT03189719).

Expected patient volume per year

Patient volume

260 - 350

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR
Additional remarks Het aantal patiënten dat 1e lijns systemische therapie heeft gehad voor onresectable locally advanced of synchroon gemetastaseerd voor adenocarcinoom van de maag of gastro-oesfageale overgang lag tussen 2015-2017 tussen de 330-350 patiënten per jaar. Vaak worden geneesmiddelen die initieel zijn goedgekeurd voor deze groep ook ingezet voor patiënten met adenocarcinoom van de slokdarm. Dit zou betekenen dat er in totaal ongeveer 260-290 patiënten per jaar in aanmerking komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost < 90,000.00
References G-standaard
Additional remarks Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis. AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

27,450,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Indicatie uitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan.
References Fabrikant.

Other information

There is currently no futher information available.