Extended indication Advanced Endometrial Cancer (2L+) in combination with lenvatinib.
Therapeutic value No judgement
Total cost 900,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Pembrolizumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Oncology other
Extended indication Advanced Endometrial Cancer (2L+) in combination with lenvatinib.
Proprietary name Keytruda
Manufacturer MSD
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2021
Expected Registration February 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Fabrikant verwacht indiening in 2021 en registratie in het tweede kwartaal van 2022.

Therapeutic value

Current treatment options Chemotherapie
Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Maximal 2 year / years
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 200 mg
References KEYNOTE-775 (NCT03517449).
Additional remarks Lenvatinib 20 mg een per 3 weken.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 10

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR; Follow-up after primary therapy for endometrial cancer: a systematic review. Fung-Kee-Fung. Gynecol Oncol. 2006 Jun;101(3):520-9. Epub 2006 Mar 23.; Sorbe B, Juresta C, Ahlin C. Natural history of recurrences in endometrial carcinoma. Oncol Lett. 2014;8(4):1800–1806. doi:10.3892/ol.2014.2362.
Additional remarks Er waren in 2018 in totaal 1.931 patiënten met een endometriumcarcinoom. Daarvan betrof het in 177 gevallen een carcinoom van stadium 4. De recurrence rate voor endometrium carcinoom bedraagt ongeveer 10%-20%. Dit zou betekenen dat er in de tweede lijn of later mogelijk minder dan 10 patiënten in aanmerking komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost < 90,000.00
References G-standaard.
Additional remarks Voor alle indicatie van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis. AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25MG/ML FL 4ML (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1 x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

900,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Indicatieuitbreidingen worden weergegeven in de Horizonscan.
References Fabrikant.

Other information

There is currently no futher information available.