Pembrolizumab

Oncology

Indication extension

Prostate cancer

Treatment of men with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) who have not received chemotherapy for mCRPC but have progressed on or are intolerant to Next Generation Hormonal Agent (NHA).

Keytruda

MSD

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Intravenous

Infusion fluid

Intermural (MSZ)

Combination of pembrolizumab and docetaxel

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

2022

April 2023

No

No registration expected

De fabrikant geeft aan dat vanwege het niet behalen van de eindpunten in de klinische trial er geen registratie verwacht wordt.

No estimate possible yet

De studie van pembrolizumab (MK-3475) loopt tot eind 2021.

1 times every 3 weeks

200 mg pembrolizumab

NCT03834506

On Day 1 of each 21-day cycle, participants receive dexamethasone 8mg by oral tablets at 12 hours, 3 hours and 1 hour prior to docetaxel administration PLUS docetaxel 75mg/m^2 by IV infusion for up to a maximum of 10 cycles (approximately 7 months). Participants receive prednisone 5mg by oral tablets twice daily during each docetaxel cycle up to a maximum of 10 cycles (approximately 7 months). Treatment duration pembrolizumab approximately 2 years.

< 3,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

NKR, CAPRI en Zinnige Zorg verbetersignalement: Zinnig gebruik van geneesmiddelen bij patiënten met castratie refractair prostaatcarcinoom

Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpatiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met "cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1" betreft 8.226 in totaal. Het gaat hierbij om zo’n 2.400-3.000 CRPC patiënten (bron: CAPRI). Gezien bijna alle patiënten met CRPC uitzaaiingen hebben is de verwachting bijna de gehele groep mCRPC patiënten betreft.

< € 90,000.00

G-standaard

AIP per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml, flacon 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van 1x per 3 weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar.
Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.

€ 270,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

There is currently nothing known about indication extensions.

Voor pembrolizumab is een financieel arrangement van toepassing tot 1 januari 2024. Aankomende indicatie uitbreidingen vallen onder deze overeenkomst, mits zij voldoen aan stand der wetenschap en praktijk.