Pemigatinib

Werkzame stof
Pemigatinib
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Leverkanker
Uitgebreide indicatie
Treatment of locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma relapsed or refractory after at least one line of systemic therapy.

1. Product

Fabrikant
Incyte
Werkingsmechanisme
Receptorantagonist
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Januari 2020
Verwachte registratie
Februari 2021
Weesgeneesmiddel
Ja
Registratiefase
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Gemcitabine en cisplatine in eerstelijn
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedingsfrequentie
1 maal per dag
Bronnen
FIGHT-202 (NCT02924376)

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 156

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Plentz RR. Systemic Therapy of Cholangiocarcinoma. Visc Med. 2016;32(6):427–430.
Aanvullende opmerkingen
Volgens het NKR werd er in 2017 156 keer een cholangiocarcinoom in Nederland gediagnosticeerd. Dit is het maximale aantal patiënten dat in aanmerking kan komen voor pemigatinib. Mogelijk dat alleen de patiënten met een FGFR2 mutatie in aanmerking komen (ongeveer zo'n 16%).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Nee
Bronnen
Adisinsight
Aanvullende opmerkingen
Enkel meerdere lopende fase 2 studies.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.