Perampanel

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include adjunctive treatment in paediatric patients from 2 to 11 years of age in Partial-Onset (focal) Seizures with or without secondary generalisation and Primary Generalised Tonic-Clonic Seizures with idiopathic generalised epilepsy for Fycompa
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	52.500,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Perampanel
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Epilepsie
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include adjunctive treatment in paediatric patients from 2 to 11 years of age in Partial-Onset (focal) Seizures with or without secondary generalisation and Primary Generalised Tonic-Clonic Seizures with idiopathic generalised epilepsy for Fycompa
Merknaam	Fycompa
Fabrikant	Eisai
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Suspensie voor oraal gebruik
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	AMPA receptor antagonist

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	September 2019
Verwachte registratie	Augustus 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Overige anti-epileptica
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Perampanel met name interessant voor patiënten die niet uitkomen met de huidige behandelopties.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	4-12 mg
Bronnen	NCT02849626; SmPC
Aanvullende opmerkingen	Dosering moet getitreerd worden voor maximaal effect.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	50 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIPdatabank; CBS
Aanvullende opmerkingen	In 2017 waren er 522 gebruikers van perampanel. Dit zijn patiënten van >12 jaar. De verhouding tussen de bevolkingsgroep 4-12 jaar en die van >12 jaar is ongeveer 1:10. Aangenomen dat er een gelijke verdeling van de indicatie plaatsvindt zouden er ongeveer 50 patiënten verwacht kunnen worden voor deze indicatie.

Patiëntvolume

50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIPdatabank; CBS

Aanvullende opmerkingen

In 2017 waren er 522 gebruikers van perampanel. Dit zijn patiënten van >12 jaar. De verhouding tussen de bevolkingsgroep 4-12 jaar en die van >12 jaar is ongeveer 1:10. Aangenomen dat er een gelijke verdeling van de indicatie plaatsvindt zouden er ongeveer 50 patiënten verwacht kunnen worden voor deze indicatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	1.000,00 - 1.100,00
Bronnen	GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	In 2017 werd er per gebruiker €1.050 vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	52.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

52.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Lennox-Gastaut syndrome
Bronnen	Eisai pipeline; NCT02834793

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.