Pertuzumab / trastuzumab

Active substance Pertuzumab / trastuzumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Breast cancer
Extended indication Indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in patients with HER2-positive early breast cancer.

Product

Manufacturer Roche
Mechanism of action Antibody-drug conjugate
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection liquid
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date February 2020
Expected Registration March 2021
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Pertuzumab en trastuzumab als losse combinatie.
Therapeutic value Potential equal value
Substantiation Er zal substitutie plaatsvinden ten opzichte van de intraveneuze variant van pertuzumab.
Duration of treatment Not found
References NCT03493854

Expected patient volume per year

Patient volume

< 463

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR
Additional comments In 2015 waren er in totaal 646 patiënten met HER2-positieve borstkanker. Hiervan hadden 463 patiënten een stadium 1 of 2 carcinoom. Er zal substitutie plaatsvinden ten opzichte van de intraveneuze variant van pertuzumab. Er worden echter in de nabije toekomst ook biosimilar varianten van pertuzumab verwacht. Dit zal mogelijk invloed hebben op het patiëntvolume de komende jaren.

Expected cost per patient per year

References Medicijnkosten.nl
Additional comments De verwachte kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met de intraveneuze variant van pertuzumab (dit record betreft de subcutane variant). Deze bedragen per patiënt ongeveer €43.000 gebaseerd op een behandelduur van 1 jaar en prijs van €2.360 per flacon pertuzumab. Er worden echter in de nabije toekomst (2025) ook biosimilar varianten van pertuzumab verwacht. Het is de vraag hoe de markt hierop zal reageren.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References adisinsght
Additional comments Op dit moment zijn er geen andere studies.

Other information

There is currently no futher information available.