Pertuzumab / trastuzumab

Extended indication	Indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in patients with HER2-positive early breast cancer.
Therapeutic value	Possible equal value
Registration phase	Registration application pending

Product

Active substance	Pertuzumab / trastuzumab
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Breast cancer
Extended indication	Indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in patients with HER2-positive early breast cancer.
Manufacturer	Roche
Mechanism of action	Antibody-drug conjugate
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection liquid
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	February 2020
Expected Registration	March 2021
Orphan drug	No
Registration phase	Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options	Pertuzumab en trastuzumab als losse combinatie.
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Er zal substitutie plaatsvinden ten opzichte van de intraveneuze variant van pertuzumab.
References	NCT03493854

Expected patient volume per year

Patient volume	< 463 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR
Additional remarks	In 2015 waren er in totaal 646 patiënten met HER2-positieve borstkanker. Hiervan hadden 463 patiënten een stadium 1 of 2 carcinoom. Er zal substitutie plaatsvinden ten opzichte van de intraveneuze variant van pertuzumab. Er worden echter in de nabije toekomst ook biosimilar varianten van pertuzumab verwacht. Dit zal mogelijk invloed hebben op het patiëntvolume de komende jaren.

Patient volume

< 463

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR

Additional remarks

In 2015 waren er in totaal 646 patiënten met HER2-positieve borstkanker. Hiervan hadden 463 patiënten een stadium 1 of 2 carcinoom. Er zal substitutie plaatsvinden ten opzichte van de intraveneuze variant van pertuzumab. Er worden echter in de nabije toekomst ook biosimilar varianten van pertuzumab verwacht. Dit zal mogelijk invloed hebben op het patiëntvolume de komende jaren.

Expected cost per patient per year

References	Medicijnkosten.nl
Additional remarks	De verwachte kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met de intraveneuze variant van pertuzumab (dit record betreft de subcutane variant). Deze bedragen per patiënt ongeveer €43.000 gebaseerd op een behandelduur van 1 jaar en prijs van €2.360 per flacon pertuzumab. Er worden echter in de nabije toekomst (2025) ook biosimilar varianten van pertuzumab verwacht. Het is de vraag hoe de markt hierop zal reageren.

References

Medicijnkosten.nl

Additional remarks

De verwachte kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met de intraveneuze variant van pertuzumab (dit record betreft de subcutane variant). Deze bedragen per patiënt ongeveer €43.000 gebaseerd op een behandelduur van 1 jaar en prijs van €2.360 per flacon pertuzumab. Er worden echter in de nabije toekomst (2025) ook biosimilar varianten van pertuzumab verwacht. Het is de vraag hoe de markt hierop zal reageren.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	No
References	adisinsght
Additional remarks	Op dit moment zijn er geen andere studies.

Other information

There is currently no futher information available.