Pertuzumab / trastuzumab

Active substance
Pertuzumab / trastuzumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Breast cancer
Extended indication
Indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in patients with HER2-positive early breast cancer.

1. Product

Manufacturer
Roche
Mechanism of action
Antibody-drug conjugate
Route of administration
Subcutaneous
Therapeutical formulation
Injection liquid
Budgetting framework
Intermural (MSZ)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
February 2020
Expected Registration
March 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending

3. Therapeutic value

Current treatment options
Pertuzumab en trastuzumab als losse combinatie.
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Er zal substitutie plaatsvinden ten opzichte van de intraveneuze variant van pertuzumab.
Duration of treatment
Not found
References
NCT03493854

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 463

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR
Additional comments
In 2015 waren er in totaal 646 patiënten met HER2-positieve borstkanker. Hiervan hadden 463 patiënten een stadium 1 of 2 carcinoom. Er zal substitutie plaatsvinden ten opzichte van de intraveneuze variant van pertuzumab. Er worden echter in de nabije toekomst ook biosimilar varianten van pertuzumab verwacht. Dit zal mogelijk invloed hebben op het patiëntvolume de komende jaren.

5. Expected cost per patient per year

References
Medicijnkosten.nl
Additional comments
De verwachte kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met de intraveneuze variant van pertuzumab (dit record betreft de subcutane variant). Deze bedragen per patiënt ongeveer €43.000 gebaseerd op een behandelduur van 1 jaar en prijs van €2.360 per flacon pertuzumab. Er worden echter in de nabije toekomst (2025) ook biosimilar varianten van pertuzumab verwacht. Het is de vraag hoe de markt hierop zal reageren.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No
References
adisinsght
Additional comments
Op dit moment zijn er geen andere studies.

9. Other information

There is currently no futher information available.