Pertuzumab / trastuzumab

Werkzame stof
Pertuzumab / trastuzumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Borstkanker
Uitgebreide indicatie
Indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in patients with HER2-positive early breast cancer.

1. Product

Fabrikant
Roche
Werkingsmechanisme
Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg
Subcutaan
Toedieningsvorm
Injectievloeistof
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Indieningsdatum
Februari 2020
Verwachte registratie
Maart 2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Registratiefase
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Pertuzumab en trastuzumab als losse combinatie.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Er zal substitutie plaatsvinden ten opzichte van de intraveneuze variant van pertuzumab.
Behandelduur
Niet gevonden
Bronnen
NCT03493854

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 463

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
In 2015 waren er in totaal 646 patiënten met HER2-positieve borstkanker. Hiervan hadden 463 patiënten een stadium 1 of 2 carcinoom. Er zal substitutie plaatsvinden ten opzichte van de intraveneuze variant van pertuzumab. Er worden echter in de nabije toekomst ook biosimilar varianten van pertuzumab verwacht. Dit zal mogelijk invloed hebben op het patiëntvolume de komende jaren.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
De verwachte kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met de intraveneuze variant van pertuzumab (dit record betreft de subcutane variant). Deze bedragen per patiënt ongeveer €43.000 gebaseerd op een behandelduur van 1 jaar en prijs van €2.360 per flacon pertuzumab. Er worden echter in de nabije toekomst (2025) ook biosimilar varianten van pertuzumab verwacht. Het is de vraag hoe de markt hierop zal reageren.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Nee
Bronnen
adisinsght
Aanvullende opmerkingen
Op dit moment zijn er geen andere studies.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.