Pertuzumab

Stofnaam
Pertuzumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Borstkanker
Uitgebreide indicatie
Indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in the neoadjuvant treatment of adult patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrence and the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer at high risk of recurrence.

1. Product

Merknaam
Perjeta
Fabrikant
Roche
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Gehumaniseerd IgG1 monoclonaal antilichaam gericht tegen HER2

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
November 2017
Verwachte registratie
Juni 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen
Positieve opinie CHMP april 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Trastuzumab zonder pertuzumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Meerwaarde ten opzichte van standaard behandeling nog onduidelijk.
Behandelduur
Gemiddeld 12 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosering per toediening
420 mg
Bronnen
Von Minckwitz et al. N Engl J Med 2017; 377:122-131.
Aanvullende opmerkingen
Eerste toediening 840 mg

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.119

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Aantal diagnoses stadium 2/3 HER+ in 2016

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
43.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Maximum kosten zijn gebaseerd op een behandelduur van 1 jaar en prijs van €2.360 per flacon pertuzumab.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

48.117.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven