Pertuzumab Perjeta Stofnaam PertuzumabDomein Oncologie en HematologieHoofdindicatie BorstkankerUitgebreide indicatie Indicated for use in combination with trastuzumab and chemotherapy in the neoadjuvant treatment of adult patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrence and the adjuvant treatment of adult patients with HER2-positive early breast cancer at high risk of recurrence. 1. Product Merknaam PerjetaFabrikant RocheToedieningsweg IntraveneusToedieningsvorm InfuusBekostigingskader Intramuraal (MSZ)Aanvullende opmerkingen Gehumaniseerd IgG1 monoclonaal antilichaam gericht tegen HER2 2. Registratie Registratieroute Centraal (EMA)Type traject Normaal trajectBijzonderheid Indicatie-uitbreidingDatum indiening November 2017Verwachte registratie Juni 2018Weesgeneesmiddel NeeFase registratie Geregistreerd en vergoedAanvullende opmerkingen Positieve opinie CHMP april 2018. 3. Therapeutische waarde en behandelschema Huidige behandelopties Trastuzumab zonder pertuzumabTherapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Meerwaarde ten opzichte van standaard behandeling nog onduidelijk.Behandelduur Gemiddeld 12 maand/maandenToedieningsfrequentie 1 maal per 3 wekenDosering per toediening 420 mgBronnen Von Minckwitz et al. N Engl J Med 2017; 377:122-131.Aanvullende opmerkingen Eerste toediening 840 mg 4. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1.119 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Bronnen NKRAanvullende opmerkingen Aantal diagnoses stadium 2/3 HER+ in 2016 5. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 43.000Bronnen Medicijnkosten.nlAanvullende opmerkingen Maximum kosten zijn gebaseerd op een behandelduur van 1 jaar en prijs van €2.360 per flacon pertuzumab. 6. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 48.117.000 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. 7. Off-label gebruik Off-label gebruik Nee 8. Indicatieuitbreiding(en) Indicatieuitbreiding(en) Nee 9. Overige informatie Er is op dit moment geen overige informatie. Scroll naar boven