Pimavanserin

Extended indication	Hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease.
Therapeutic value	Possible equal value
Total cost	13,750,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Pimavanserin
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Parkinson's
Extended indication	Hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease.
Proprietary name	Nuplazid
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Selective serotonin 5-HT2A inverse agonist. Hierbij is de claim dat het geen effect heeft op D2-receporen.

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Nuplazid is in april 2016 geregistreerd door FDA. Onduidelijk of deze indicatie ook in Europa wordt ingediend

Therapeutic value

Current treatment options	clozapine of quetiapine.
Therapeutic value	Possible equal value
Substantiation	Het is nog onduidelijk wat de toegevoegde waarde is ten opzichte van clozapine en quetiapine. Een mogelijke gelijke waarde lijkt te veronderstellen met de huidige informatie.
Frequency of administration	1 times a day
Dosage per administration	34 mg
References	Cummings et al. Lancet. 2014 Feb 8;383(9916):533-40; Bozymski et al.Ann Pharmacother. 2017 Jun;51(6):479-487; FDA; Duits et al. Tijdschr Psychiatr. 2017;59(9):528-536.

Expected patient volume per year

Patient volume	100 - 1,000 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Parkinson Vereniging
Additional remarks	Er zijn ruim 32.000 patiënten met Parkinson in Nederland. Aantal nieuwe gevallen per jaar is 0,51 per 1.000 inwoners (met andere woorden 8.670 patiënten per jaar). Gezien een mogelijke gelijke waarde ten opzichte van de huidige behandelopties is de verwachting niet meer dan een paar honderd / duizend patiënten.

Patient volume

100 - 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Parkinson Vereniging

Additional remarks

Er zijn ruim 32.000 patiënten met Parkinson in Nederland. Aantal nieuwe gevallen per jaar is 0,51 per 1.000 inwoners (met andere woorden 8.670 patiënten per jaar). Gezien een mogelijke gelijke waarde ten opzichte van de huidige behandelopties is de verwachting niet meer dan een paar honderd / duizend patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost	25,000.00
References	GoodRx
Additional remarks	Gemiddeld in de VS $2.478,21 voor 60 tabletten van 17mg. $29.738,52 p.p.p.j.

Potential total cost per year

Total cost	13,750,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

13,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	Yes
Indications off label use	Off-label: Dementie.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Andere psychose gerelateerd aan dementie of neuropsychiatrische beelden
References	Clinicaltrials.gov.

Other information

There is currently no futher information available.