Pimavanserin

Active substance Pimavanserin
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen New medicine (specialité)
Main indication Parkinson's
Extended indication Hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease.

Product

Proprietary name Nuplazid
Manufacturer Acadia
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Selective serotonin 5-HT2A inverse agonist. Hierbij is de claim dat het geen effect heeft op D2-receporen.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Nuplazid is in april 2016 geregistreerd door FDA. Onduidelijk of deze indicatie ook in Europa wordt ingediend

Therapeutic value

Current treatment options clozapine of quetiapine.
Therapeutic value Potential equal value
Substantiation Het is nog onduidelijk wat de toegevoegde waarde is ten opzichte van clozapine en quetiapine. Een mogelijke gelijke waarde lijkt te veronderstellen met de huidige informatie.
Duration of treatment Not found
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 34 mg
References Cummings et al. Lancet. 2014 Feb 8;383(9916):533-40; Bozymski et al.Ann Pharmacother. 2017 Jun;51(6):479-487; FDA; Duits et al. Tijdschr Psychiatr. 2017;59(9):528-536.

Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Parkinson Vereniging
Additional comments Er zijn ruim 32.000 patiënten met Parkinson in Nederland. Aantal nieuwe gevallen per jaar is 0,51 per 1.000 inwoners (met andere woorden 8.670 patiënten per jaar). Gezien een mogelijke gelijke waarde ten opzichte van de huidige behandelopties is de verwachting niet meer dan een paar honderd tot duizend patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost 25,000
References GoodRx
Additional comments Gemiddeld in de Verenigde Staten $2.478,21 voor 60 tabletten van 17mg. $29.738,52 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost

13,750,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use Yes
Indications off label use Off-label: Dementie.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Andere psychose gerelateerd aan dementie of neuropsychiatrische beelden
References Clinicaltrials.gov.

Other information

There is currently no futher information available.