Pimavanserin

Active substance
Pimavanserin
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Parkinson's
Extended indication
Hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease.

1. Product

Proprietary name
Nuplazid
Manufacturer
Acadia
Mechanism of action
Receptor agonist
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Selective serotonin 5-HT2A inverse agonist. Hierbij is de claim dat het geen effect heeft op D2-receporen.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Nuplazid is in april 2016 geregistreerd door FDA. Onduidelijk of deze indicatie ook in Europa wordt ingediend

3. Therapeutic value

Current treatment options
clozapine of quetiapine.
Therapeutic value
Potential equal value
Substantiation
Het is nog onduidelijk wat de toegevoegde waarde is ten opzichte van clozapine en quetiapine. Een mogelijke gelijke waarde lijkt te veronderstellen met de huidige informatie.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
34 mg
References
Cummings et al. Lancet. 2014 Feb 8;383(9916):533-40; Bozymski et al.Ann Pharmacother. 2017 Jun;51(6):479-487; FDA; Duits et al. Tijdschr Psychiatr. 2017;59(9):528-536.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Parkinson Vereniging
Additional comments
Er zijn ruim 32.000 patiënten met Parkinson in Nederland. Aantal nieuwe gevallen per jaar is 0,51 per 1.000 inwoners (met andere woorden 8.670 patiënten per jaar). Gezien een mogelijke gelijke waarde ten opzichte van de huidige behandelopties is de verwachting niet meer dan een paar honderd tot duizend patiënten.

5. Expected cost per patient per year

Cost
25,000
References
GoodRx
Additional comments
Gemiddeld in de Verenigde Staten $2.478,21 voor 60 tabletten van 17mg. $29.738,52 per patiënt per jaar.

6. Potential total cost per year

Total cost

13,750,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
Yes
Indications off label use
Off-label: Dementie.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Andere psychose gerelateerd aan dementie of neuropsychiatrische beelden
References
Clinicaltrials.gov.

9. Other information

There is currently no futher information available.