Pinda extract

Stofnaam
Pinda extract
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Allergie
Uitgebreide indicatie
Pinda-allergie bij kinderen van 4-11 jaar

1. Product

Merknaam
Viaskin Peanut
Fabrikant
DBV Technologies
Werkingsmechanisme
Allergeen
Toedieningsweg
Transdermaal
Toedieningsvorm
Pleister
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
FDA fast track designation

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Studie loopt nog, te vroeg om uitspraken te doen over de effectiviteit. Lijkt weinig bijwerkingen met zich mee te brengen.
Behandelduur
Gemiddeld 12 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
250 µg
Bronnen
NCT02636699

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

7.500 - 15.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Stichting voedselallergie; CBS
Aanvullende opmerkingen
Volgens de Stichting Voedselallergie komt pinda-allergie voor bij 0,5-1% van de kinderen in westerse landen. Het totaal aantal kinderen van de leeftijden 4-11 in Nederland in 2017 bedroeg ongeveer 1,5 miljoen. 0,5-1% hiervan bedraagt 7.500-15.000. De precieze indicatiestelling zal moeten uitwijzen welke kinderen hier voor in aanmerking komen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
5.800
Bronnen
Oral Immunotherapy and Viaskin® Peanut for Peanut Allergy: Effectiveness and Value, ICER 2019
Aanvullende opmerkingen
De inschatting van de prijs door het ICER rapport is $6.500 per jaar. Dit komt neer op ongeveer €5.800.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

65.250.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Alle leeftijden
Bronnen
Clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.