Pioglitazone

Stofnaam
Pioglitazone
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Gehooraandoeningen
Uitgebreide indicatie
Sudden Sensorineural Hearing Loss (SSHL)

1. Product

Fabrikant
Strekin
Werkingsmechanisme
Receptoragonist
Toedieningsweg
Auriculair
Toedieningsvorm
Injectie
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor)-gamma agonist.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
De verwachte Primary Completion Date is february 2019

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Geen
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Gemiddeld 12 week/weken
Bronnen
NCT03331627
Aanvullende opmerkingen
De behandeling bestaat uit een intratympanische gel injectie gevolgd door 12 weeks orale behandling.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Verburg et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2010;154:A2460, inschatting brimapitide
Aanvullende opmerkingen
De geschatte incidentie is 5-20 gevallen per 100.000 mensen per jaar (850-3.400 in totaal voor Nederland). Er is een duidelijke unmet need. Inschatting experts: 1.000 realistisch maximum aantal patiënten dat in aanmerking zou kunnen komen voor deze behandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen
Expertopinie
Aanvullende opmerkingen
Aangezien de behandeling van acuut gehoorverlies nu weinig effectief is en er sprake is van een unmet need zal bij bewezen effectiviteit van brimapitide waarschijnlijk een hoge prijs gehanteerd worden.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.