Pioglitazone

Active substance
Pioglitazone
Domain
Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Hearing disorders
Extended indication
Sudden Sensorineural Hearing Loss (SSHL)

1. Product

Manufacturer
Strekin
Mechanism of action
Receptor agonist
Route of administration
Auricular
Therapeutical formulation
Injection
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor)-gamma agonist.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
Yes
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
De verwachte Primary Completion Date is february 2019

3. Therapeutic value

Current treatment options
Geen
Therapeutic value
No judgement
Duration of treatment
Average 12 week / weeks
References
NCT03331627
Additional comments
De behandeling bestaat uit een intratympanische gel injectie gevolgd door 12 weeks orale behandling.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Verburg et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2010;154:A2460, inschatting brimapitide
Additional comments
De geschatte incidentie is 5-20 gevallen per 100.000 mensen per jaar (850-3.400 in totaal voor Nederland). Er is een duidelijke unmet need. Inschatting experts: 1.000 realistisch maximum aantal patiënten dat in aanmerking zou kunnen komen voor deze behandeling.

5. Expected cost per patient per year

References
Expertopinie
Additional comments
Aangezien de behandeling van acuut gehoorverlies nu weinig effectief is en er sprake is van een unmet need zal bij bewezen effectiviteit van Pioglitazone waarschijnlijk een hoge prijs gehanteerd worden.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.