Pioglitazone

Active substance Pioglitazone
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen New medicine (specialité)
Main indication Hearing disorders
Extended indication Sudden Sensorineural Hearing Loss (SSHL)

Product

Manufacturer Strekin
Mechanism of action Receptor agonist
Route of administration Auricular
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor)-gamma agonist.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2020
Expected Registration 2021
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials
Additional comments De verwachte Primary Completion Date is february 2019

Therapeutic value

Current treatment options Geen
Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Average 12 week / weeks
References NCT03331627
Additional comments De behandeling bestaat uit een intratympanische gel injectie gevolgd door 12 weeks orale behandling.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Verburg et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2010;154:A2460, inschatting brimapitide
Additional comments De geschatte incidentie is 5-20 gevallen per 100.000 mensen per jaar (850-3.400 in totaal voor Nederland). Er is een duidelijke unmet need. Inschatting experts: 1.000 realistisch maximum aantal patiënten dat in aanmerking zou kunnen komen voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

References Expertopinie
Additional comments Aangezien de behandeling van acuut gehoorverlies nu weinig effectief is en er sprake is van een unmet need zal bij bewezen effectiviteit van Pioglitazone waarschijnlijk een hoge prijs gehanteerd worden.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.