Uitgebreide indicatie Sudden Sensorineural Hearing Loss (SSHL)
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pioglitazone
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Gehooraandoeningen
Uitgebreide indicatie Sudden Sensorineural Hearing Loss (SSHL)
Fabrikant Strekin
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Auriculair
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor)-gamma agonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2020
Verwachte registratie 2021
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen De verwachte Primary Completion Date is february 2019

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur Gemiddeld 12 week/weken
Bronnen NCT03331627
Aanvullende opmerkingen De behandeling bestaat uit een intratympanische gel injectie gevolgd door 12 weeks orale behandling.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Verburg et al. Ned Tijdschr Geneeskd. 2010;154:A2460, inschatting brimapitide
Aanvullende opmerkingen De geschatte incidentie is 5-20 gevallen per 100.000 mensen per jaar (850-3.400 in totaal voor Nederland). Er is een duidelijke unmet need. Inschatting experts: 1.000 realistisch maximum aantal patiënten dat in aanmerking zou kunnen komen voor deze behandeling.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Expertopinie
Aanvullende opmerkingen Aangezien de behandeling van acuut gehoorverlies nu weinig effectief is en er sprake is van een unmet need zal bij bewezen effectiviteit van Pioglitazone waarschijnlijk een hoge prijs gehanteerd worden.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.