Pirfenidone

Active substance
Pirfenidone
Domain
Lung diseases
Main indication
Other lung
Extended indication
Asbestosis

1. Product

Proprietary name
Esbriet
Manufacturer
Roche
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Tablet
Budgetting framework
Extramural (GVS)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Particularity
Indication extension
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Corticosteroiden
Therapeutic value
No judgement
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
3 times a day
Dosage per administration
801 mg
Additional comments
Financiering en protocol van Nederlandse asbestosis studie naar het effect van pirfenidone bij asbest gerelateerde longfibrose zijn rond; de verwachting is dat deze studie in de loop van 2018 zal starten in 3 centra in Nederland: Erasmus MC Rotterdam, St Antonius Ziekenhuis Nieuwegein en Zuyderland Ziekenhuis Heerlen.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
Asbest-gerelateerde longfibrose is een zeldzame vorm van longfibrose (het gaat naar schatting om enkele honderden patiënten in Nederland; een belangrijk deel hiervan vertoond nauwelijks tot geen ziekteprogressie; alleen patiënten met duidelijk progressieve ziekte hebben mogelijk baat bij pirfenidone).

5. Expected cost per patient per year

Cost
33,000
References
medicijnkosten.nl
Additional comments
Pirfenidon tablet 801 mg € 29,73. Dit komt neer op ongeveer €33.000 voor een jaar lang behandeling.

6. Potential total cost per year

Total cost

9,900,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.