Extended indication Asbestosis
Therapeutic value No judgement
Total cost 9,900,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Pirfenidone
Domain Lung diseases
Main indication Lung other
Extended indication Asbestosis
Proprietary name Esbriet
Manufacturer Roche
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity Indication extension
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Corticosteroiden
Therapeutic value No judgement
Frequency of administration 3 times a day
Dosage per administration 801 mg
Additional remarks Financiering en protocol van Nederlandse asbestosis studie naar het effect van pirfenidone bij asbest gerelateerde longfibrose zijn rond; de verwachting is dat deze studie in de loop van 2018 zal starten in 3 centra in Nederland: Erasmus MC Rotterdam, St Antonius Ziekenhuis Nieuwegein en Zuyderland Ziekenhuis Heerlen.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional remarks Asbest-gerelateerde longfibrose is een zeldzame vorm van longfibrose (het gaat naar schatting om enkele honderden patiënten in Nederland; een belangrijk deel hiervan vertoond nauwelijks tot geen ziekteprogressie; alleen patiënten met duidelijk progressieve ziekte hebben mogelijk baat bij pirfenidone).

Expected cost per patient per year

Cost 33,000.00
References medicijnkosten.nl
Additional remarks Pirfenidon tablet 801 mg € 29,73. Dit komt neer op ongeveer €33.000 voor een jaar lang behandeling.

Potential total cost per year

Total cost

9,900,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.