Pirtobrutinib

Pirtobrutinib

Hematology

Indication extension

CLL

Extension of indication to include treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) who have been previously treated with a Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor

Jaypirca

Eli Lilly

Eli Lilly

Tyrosine kinase inhibitor

Oral

Tablet

Intermural (MSZ)

Pirtobrutinib (LOXO-305) is een zeer selectieve, niet-covalente BTK-remmer van de volgende generatie (ncBTKi)

Centralised (EMA)

Normal trajectory

No

March 2024

April 2025

No

Registration application pending

Er is nog veel onzekerheid over deze indicatie. Deze indicatieuitbreiding zal in ieder geval niet voor 2024 ingediend worden bij de EMA.

Chemo- (en) immunotherapie, BTK-remmers, PI3K-remmers, BCL2 remmer (venetoclax), stamceltransplantatie.

No estimate possible yet

Naar alle verwachting zal pirtobrutinib in het behandelalgoritme een positie krijgen als vierdelijnsbehandeling van de BCL2 remmer- en BTK-remmer refractaire patiënt ('dubbelrefractair').

Median 15.9 month / months

1 times a day

200 mg

Mato et al. Lancet. 2021; NCT05023980 (BRUIN CLL-313); American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting  2021 (abstracts 391 and 381); Woyach et al. Blood. 2023.

< 445

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Pakketadvies sluisgeneesmiddel ibrutinib (Imbruvica®) voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) die niet eerder zijn behandeld (1).

CLL komt op alle leeftijden voor, maar vooral bij een leeftijd boven de 60 jaar. Ieder jaar starten ongeveer 600 tot 700 patiënten met een behandeling tegen CLL. Ongeveer een derde van de nieuwe patiënten wordt dus nooit behandeld. Geschat dat 900 patiënten jaarlijks behandeld worden voor een recidief of refractaire ziekte. Hiervan zullen maximaal 445 patiënten behandeld met ibrutinib. Pirtobrutinib zal mogelijk ingezet worden bij patiënten die refractair zijn op een BCL2-remmer en een BTK-remmer. Hierdoor en gezien de concurrentie zal het patiëntvolume lager uitvallen.

De prijs per 30 dagen betreft €9.000. Uitgaande van een mediane behandelduur van 15,9 maanden komt dit neer op €108.000 per patiënt per jaar. Hierbij is nog geen rekening gehouden met een eventueel stapeleffect in verband met de behandelduur die langer dan een jaar duurt.

There is currently nothing known about the possible total cost.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

Eerstelijnsbehandeling van volwassen patiënten met chronische lymfatische leukemie (CLL) (verwachte registratie in augustus 2026).

Fabrikant

There is currently no futher information available.