Vouw alle secties open

Pirtobrutinib

Uitgebreide indicatie Mantle Cell Lymphoma (MCL)
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Pirtobrutinib
Domein Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie Mantle Cell Lymphoma (MCL)
Fabrikant Eli Lilly
Werkingsmechanisme Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Pirtobrutinib (LOXO-305) is een zeer selectieve, niet-covalente BTK-remmer van de volgende generatie (ncBTKi).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2022
Verwachte registratie Juli 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties R-CHOP/ R-DHAP, lenalidomide, ibrutinib, bortezomib of stamceltransplantatie.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het is een BTK-remmer met een ander aangrijpingspunt dan ibrutinib en acalabrutinib. Dit kan mogelijk een voordeel zijn. De fase 3 studie loopt nog.
Behandelduur Mediaan 5 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 200mg
Bronnen Mato RA et al.Lancet 2021; 397: 892–901. Key Data Presented at ASH (American Society of Hematology) 2021 Annual Meeting (Michael L. Wang) https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/loxo-oncology-lilly-announces-updated-data-phase-12-bruin-1
Aanvullende opmerkingen Van de 61 patiënten met MCL, was het mediane aantal eerdere behandelingen dat men kreeg 3 (IQR 2–4). 57 patiënten (93%) kregen eerder een BTK inhibitor. ORR = 51%. De fabrikant geeft aan dat de mediane behandelduur 5 maanden betreft.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

57

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen IKNL
Aanvullende opmerkingen Incidentie betreft in totaal 219 patiënten in 2018 voor Mantle Cell Lymphoma (MC)L. De verwachting is dat er voor BTK-remmers in de 2e en 3e lijn 57 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Chronic lymphocytic leukaemia (CLL) and small lymphocytic leukaemia (SLL) - second-line or greater
Bronnen SPS UK

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.