Vouw alle secties open

Pitolisant

Wakix

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of narcolepsy with or without cataplexy in adolescents
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Pitolisant
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Slaapstoornissen
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of narcolepsy with or without cataplexy in adolescents and children from the age of 6 years.
Merknaam Wakix
Fabrikant bioprojet1
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum Juni 2022
Verwachte registratie Mei 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening nog niet bekend

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Nog niet bekend

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen De huidige behandeling kost < 4500 euro per jaar gezien het een behandeling van < 12 euro betreft voor 18 mg tabletten 1 maal per dag. Het is nog onduidelijk of ook hier een dosering van 18 mg per dag zal komen te gelden, indien dat het geval is zullen de kosten ook maximaal 4500 euro per patient per jaar kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Aanvullende opmerkingen Nog niet bekend

Off-label gebruik

Aanvullende opmerkingen Nog niet bekend

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Aanvullende opmerkingen Betreft uitbreiding naar kinderen vanaf 6 jaar,

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.