Expand all sections

Pitolisant

Wakix

Extended indication Excessive daytime sleepiness in moderate to severe obstructive sleep apnoea syndrome.
Therapeutic value Possible added value
Total cost 2,275,000,000.00

Product

Active substance Pitolisant
Domain Neurological disorders
Main indication Sleep disorders
Extended indication Excessive daytime sleepiness in moderate to severe obstructive sleep apnoea syndrome.
Proprietary name Wakix
Manufacturer Bioprojet
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Centre of expertise Slaapcentra.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Orphan drug No
Additional remarks Betreft een indicatie-uitbreiding. Wakix is al geregistreerd voor indicatie 'narcolepsy with or without cataplexy'.

Therapeutic value

Current treatment options Modefanil
Therapeutic value Possible added value
Substantiation Middelen die overmatige slaperigheid kunnen behandelen en niet tot verslaving/gewenning leiden (zoals bij amphetamine varianten) of tot minder ernstige bijwerkingen leiden zijn potentieel klinisch veel waard. Of het effect op korte termijn ook behouden blijft op langere termijn is nog onduidelijk.
Duration of treatment Not found

Expected patient volume per year

Patient volume

< 350,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-slaapproblemen-en-slaapmiddelen
Additional remarks NHG: prevalentie tussen de 0,45 en 4% voor mannen; bij vrouwen is de prevalentie lager. (https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-slaapproblemen-en-slaapmiddelen). Dat betekent dus 76.500-680.000 patienten. Maximaal aantal patiënten daarom geschat op 350.000.

Expected cost per patient per year

Cost 4,000.00 - 9,000.00
References Prescribing Outlook 2017
Additional remarks Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Prescribing Outlook 2017: 'Pitolisant costs £310 to £620 per month (€360-720).'

Potential total cost per year

Total cost

2,275,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use Yes
Indications off label use Off label gebruik bij vermoeidheid en overmatige slaperigheid.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.