Pitolisant

Wakix

Stofnaam: Pitolisant
Domein: Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie: Slaapstoornissen
Uitgebreide indicatie: Excessive daytime sleepiness in moderate to severe obstructive sleep apnoea syndrome.

1. Product

Merknaam: Wakix
Fabrikant: Bioprojet
Toedieningsweg: Oraal
Toedieningsvorm: Tablet
Bekostigingskader: Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum: Slaapcentra

2. Registratie

Registratieroute: Centraal (EMA)
Bijzonderheid: Indicatie-uitbreiding
Weesgeneesmiddel: Nee
Fase registratie: Klinische studies
Aanvullende opmerkingen: Betreft een indicatie-uitbreiding. Wakix is al geregistreerd voor indicatie 'narcolepsy with or without cataplexy'. Inmiddels zijn studies stopgezet (bron SPS).

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties

Modefanil

Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Middelen die overmatige slaperigheid kunnen behandelen en niet tot verslaving/gewenning leiden (zoals bij amphetamine varianten) of tot minder ernstige bijwerkingen leiden zijn potentieel klinisch veel waard. Of het effect op korte termijn ook behouden blijft op langere termijn is nog onduidelijk.

Behandelduur

Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen: https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-slaapproblemen-en-slaapmiddelen
Aanvullende opmerkingen: NHG: prevalentie tussen de 0,45 en 4% voor mannen; bij vrouwen is de prevalentie lager. (https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-slaapproblemen-en-slaapmiddelen). Dat betekent dus 76.500-680.000 patiënten. Maximaal aantal patiënten daarom geschat op 350.000.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten: € 4.000 - € 9.000
Bronnen: Prescribing Outlook 2017
Aanvullende opmerkingen: Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Prescribing Outlook 2017: 'Pitolisant costs £310 to £620 per month (€360-720).'

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik: Ja
Indicaties off-label gebruik: Off label gebruik bij vermoeidheid en overmatige slaperigheid.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven