Pitolisant Wakix Stofnaam PitolisantDomein Neurologische aandoeningenHoofdindicatie SlaapstoornissenUitgebreide indicatie Excessive daytime sleepiness in moderate to severe obstructive sleep apnoea syndrome. 1. Product Merknaam WakixFabrikant BioprojetToedieningsweg OraalToedieningsvorm TabletBekostigingskader Extramuraal (GVS)Expertisecentrum Slaapcentra 2. Registratie Registratieroute Centraal (EMA)Bijzonderheid Indicatie-uitbreidingWeesgeneesmiddel NeeFase registratie Klinische studiesAanvullende opmerkingen Betreft een indicatie-uitbreiding. Wakix is al geregistreerd voor indicatie 'narcolepsy with or without cataplexy'. Inmiddels zijn studies stopgezet (bron SPS). 3. Therapeutische waarde en behandelschema Huidige behandelopties ModefanilTherapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Middelen die overmatige slaperigheid kunnen behandelen en niet tot verslaving/gewenning leiden (zoals bij amphetamine varianten) of tot minder ernstige bijwerkingen leiden zijn potentieel klinisch veel waard. Of het effect op korte termijn ook behouden blijft op langere termijn is nog onduidelijk.Behandelduur Niet gevonden 4. Verwacht patiëntvolume per jaar Bronnen https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-slaapproblemen-en-slaapmiddelenAanvullende opmerkingen NHG: prevalentie tussen de 0,45 en 4% voor mannen; bij vrouwen is de prevalentie lager. (https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-slaapproblemen-en-slaapmiddelen). Dat betekent dus 76.500-680.000 patiënten. Maximaal aantal patiënten daarom geschat op 350.000. 5. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 4.000 - € 9.000Bronnen Prescribing Outlook 2017Aanvullende opmerkingen Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Prescribing Outlook 2017: 'Pitolisant costs £310 to £620 per month (€360-720).' 6. Mogelijke totale kosten per jaar Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten. 7. Off-label gebruik Off-label gebruik JaIndicaties off-label gebruik Off label gebruik bij vermoeidheid en overmatige slaperigheid. 8. Indicatieuitbreiding(en) Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen. 9. Overige informatie Er is op dit moment geen overige informatie. Scroll naar boven