Pitolisant

Wakix

Stofnaam
Pitolisant
Domein
Neurologische aandoeningen
Hoofdindicatie
Slaapstoornissen
Uitgebreide indicatie
Excessive daytime sleepiness in moderate to severe obstructive sleep apnoea syndrome.

1. Product

Merknaam
Wakix
Fabrikant
Bioprojet
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Expertisecentrum
Slaapcentra

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Betreft een indicatie-uitbreiding. Wakix is al geregistreerd voor indicatie 'narcolepsy with or without cataplexy'. Inmiddels zijn studies stopgezet (bron SPS).

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Modefanil
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Middelen die overmatige slaperigheid kunnen behandelen en niet tot verslaving/gewenning leiden (zoals bij amphetamine varianten) of tot minder ernstige bijwerkingen leiden zijn potentieel klinisch veel waard. Of het effect op korte termijn ook behouden blijft op langere termijn is nog onduidelijk.
Behandelduur
Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-slaapproblemen-en-slaapmiddelen
Aanvullende opmerkingen
NHG: prevalentie tussen de 0,45 en 4% voor mannen; bij vrouwen is de prevalentie lager. (https://www.nhg.org/standaarden/volledig/nhg-standaard-slaapproblemen-en-slaapmiddelen). Dat betekent dus 76.500-680.000 patiënten. Maximaal aantal patiënten daarom geschat op 350.000.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
€ 4.000 - € 9.000
Bronnen
Prescribing Outlook 2017
Aanvullende opmerkingen
Verwachting is dat het meerkosten gaat opleveren. Prescribing Outlook 2017: 'Pitolisant costs £310 to £620 per month (€360-720).'

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Ja
Indicaties off-label gebruik
Off label gebruik bij vermoeidheid en overmatige slaperigheid.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.