Pivekimab Sunirine

Uitgebreide indicatie	Pivekimab sunirine monotherapy for second line or later treatment of relapsed or refractory CD123-positive Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasia in adults and elderly
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Pivekimab Sunirine
Domein	Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Myeloproliferatieve aandoeningen
Uitgebreide indicatie	Pivekimab sunirine monotherapy for second line or later treatment of relapsed or refractory CD123-positive Blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasia in adults and elderly
Fabrikant	Abbvie
Portfoliohouder	Abbvie
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Pivekimab Sunirine is an antibody-drug conjugate (ADC) comprising a high-affinity CD123 antibody, cleavable linker, and an indolinobenzodiazepine pseudodimer (IGN) payload. The IGN payload alkylates DNA and causes single strand breaks without crosslinking. IGNs are designed to have high potency against tumor cells, while demonstrating less toxicity to normal marrow progenitors than other DNA-targeting payloads.

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Maart 2025
Verwachte registratie	April 2026
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Indieningsdatum gebaseerd op de primary completion datum in december 2024.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT03386513

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT03386513

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.