Plazomicin

Stofnaam
Plazomicin
Domein
Infectieziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Bacteriele infecties
Uitgebreide indicatie
Complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis, bloodstream infections (BSI) due to certain Enterobacteriaceae and infections due to Enterobacteriaceae in adult patients with limited treatment options.

1. Product

Merknaam
Zemdri
Fabrikant
Achaogen
Werkingsmechanisme
Antibioticum
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Next-generation aminoglycoside ("neoglycoside") antibacterieel.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
Oktober 2018
Verwachte registratie
Februari 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Plazomicin is al goedgekeurd in de VS.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Tigecycline en colistine voor HAP. Voor UWI is het ook een geschikt carbapenem sparend regime bij ESBL infecties.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Voor HAP wordt plazomicine gecombineerd met een ander antibioticum zoals bijvoorbeeld meropenem (afhankelijk van het micro-organisme). Ten opzichte van colistine combinatie therapie laat een kleine studie een duidelijke betere survival zien. Verder is plazomicine een middel die als monotherapie kan worden gebruikt bij (gecompliceerde) UWI met resistente gram negatieve micro-organismen, inclusief ESBL (carbapenem-sparend). Temocolline is een mogelijk alternatief, maar naar verwachting zal plazomicin de concurrentiestrijd winnen. De toxiciteit bij niertransplantatie is onduidelijk.
Behandelduur
Gemiddeld 7 dag/dagen
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
15 mg/kg
Bronnen
Medscape, ESCMID presentatie 2017, Connolly et al AAC 2018.
Aanvullende opmerkingen
Een kuur duurt 4-7 dagen.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 4.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
GIPdatabank; Nethmap 2017, nivel.
Aanvullende opmerkingen
Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Plazomicine heeft ook een plek voor UWI veroorzaakt door ESBL en niet alleen CRE. Incidentie urineweginfecties is 40-60/1000 volwassen inwoners. ESBL rate is 10%. Er zijn echter ook nog andere (orale) alternatieven voor handen. Er wordt verwacht dat ongeveer 50 patiënten per ziekenhuis dit geneesmiddel zullen gebruiken. Dit komt neer op een patiëntvolume van rond de 4000.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
4.000 - 7.000
Bronnen
https://uk.reuters.com/article/us-achaogen-fda/fda-knocks-back-achaogens-drug-for-bloodstream-infection-idUKKBN1JM1JP; https://reference.medscape.com/drug/zemdri-plazomicin-1000230
Aanvullende opmerkingen
Ingeschat op $1.000 per dag in de VS. Een kuur duurt 4-7 dagen.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

22.000.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.