Plazomicin

Active substance
Plazomicin
Domain
Infectious diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Bacterial infections
Extended indication
Complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis, bloodstream infections (BSI) due to certain Enterobacteriaceae and infections due to Enterobacteriaceae in adult patients with limited treatment options.

1. Product

Proprietary name
Zemdri
Manufacturer
Achaogen
Mechanism of action
Antibiotic
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Next-generation aminoglycoside ("neoglycoside") antibacterieel.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
October 2018
Expected Registration
August 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
Plazomicin is al goedgekeurd in de Verenigde Staten

3. Therapeutic value

Current treatment options
Tigecycline en colistine voor HAP. Voor UWI is het ook een geschikt carbapenem sparend regime bij ESBL infecties.
Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Voor HAP wordt plazomicine gecombineerd met een ander antibioticum zoals bijvoorbeeld meropenem (afhankelijk van het micro-organisme). Ten opzichte van colistine combinatie therapie laat een kleine studie een duidelijke betere survival zien. Verder is plazomicine een middel die als monotherapie kan worden gebruikt bij (gecompliceerde) UWI met resistente gram negatieve micro-organismen, inclusief ESBL (carbapenem-sparend). Temocolline is een mogelijk alternatief, maar naar verwachting zal plazomicin de concurrentiestrijd winnen. De toxiciteit bij niertransplantatie is onduidelijk.
Duration of treatment
Average 7 day / days
Frequency of administration
1 times a day
Dosage per administration
15 mg/kg
References
Medscape, ESCMID presentatie 2017, Connolly et al AAC 2018.
Additional comments
Een kuur duurt 4-7 dagen.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 4,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
GIPdatabank; Nethmap 2017, nivel.
Additional comments
Afgelopen jaren is het meropenem gebruik verviervoudigd, mede gedreven door ESBL infecties, met name urineweginfecties. Plazomicine heeft ook een plek voor UWI veroorzaakt door ESBL en niet alleen CRE. Incidentie urineweginfecties is 40-60/1.000 volwassen inwoners. ESBL rate is 10%. Er zijn echter ook nog andere (orale) alternatieven voor handen. Er wordt verwacht dat ongeveer 50 patiënten per ziekenhuis dit geneesmiddel zullen gebruiken. Dit komt neer op een patiëntvolume van rond de 4.000.

5. Expected cost per patient per year

Cost
4,000 - 7,000
References
https://uk.reuters.com/article/us-achaogen-fda/fda-knocks-back-achaogens-drug-for-bloodstream-infection-idUKKBN1JM1JP; https://reference.medscape.com/drug/zemdri-plazomicin-1000230
Additional comments
Ingeschat op $1.000 per dag in de Verenigde Staten. Een kuur duurt 4-7 dagen.

6. Potential total cost per year

Total cost

22,000,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
No

9. Other information

There is currently no futher information available.