Plitidepsin

Stofnaam
Plitidepsin
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Multipel Myeloma
Uitgebreide indicatie
Multiple myeloma (MM), relapsed/refractory, in patients who have received bortezomib and lenalidomide-containing regimens (or thalidomide where lenalidomide is not available).

1. Product

Merknaam
Aplidin
Fabrikant
Pharma Mar
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
November 2016
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Negatieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Negatieve opinie CHMP december 2017. Fabrikant heeft een herbeoordeling aangevraagd. Opnieuw negatieve opinie CHMP maart 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

135

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Budget impact analyse van daratumumab (Darzalex) in combinatie met lenalidomide en dexamethason voor de indicatie volwassen patiënten met multipel myeloom die minstens één eerdere behandeling hebben gehad.
Aanvullende opmerkingen
NKR (2015): 1.242 patiënten met MM (maximaal). Gezien relapsed / refractory en overige behandelingen zal het realistische volume echter een stuk lager liggen. Voor Daratumumab is het verwachte aantal patiënten dat in 2018 in aanmerking komt voor behandeling 135.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven