Vouw alle secties open

Polatuzumab vedotin

Polivy

Uitgebreide indicatie Polatuzumab vedotin in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone, is
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Totale kosten 0,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Polatuzumab vedotin
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie Polatuzumab vedotin in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone, is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma
Merknaam Polivy
Fabrikant Roche
Portfoliohouder Roche
Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum November 2021
Verwachte registratie Mei 2022
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen in maart 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie
Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing In de fase 3 studie POLARIX werd een statistisch significant verschil gevonden voor de progressievrije overleving (PFS) ten opzichte van de standaard chemotherapie. Er wordt verwacht dat dit geneesmiddel mogelijk niet ingezet zal worden gezien de beperkte winst in PFS en er geen (algehele overleving) OS voordeel is.
Behandelduur Maximaal 18 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1,8 mg/kg
Bronnen NCT03274492https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper154729.html
Aanvullende opmerkingen Maximaal 6 cycli.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR (1); Expert opinie & IKNL (2); Expert opinie (3)
Aanvullende opmerkingen Volgens IKNL data uit 2018 waren e 1565 totale incidentele DLBCL patiënten (1). 85% van deze patiënten kreeg R-CHOP als eerstelijnsbehandeling (2). Er komen dus maximaal 1330 patiënten in aanmerking voor deze behandeling. Er wordt verwacht dat er geen plaats is voor dit middel gezien beperkte winst in PFS en er geen OS voordeel is (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 61.851,97
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Er is een financieel arrangement overeengekomen voor R/R-DLBCL. Polivy infusiepoeder flacon 30mg is dus € 2.061,7324 excl. Btw Polivy infusiepoeder flacon 140mg is dus € 9.621,43 excl. Btw Uitgaande van een dosering per toediening van 1,8mg/kg bij een persoon van 78,5kg (CBS) = 141,3mg gemiddeld. Dus 5x 30mg nodig: €10.308,662 per cyclus. Toediening van 1x per 3 weken voor maximaal 6 cycli komt het in Nederland neer op: €61.851,97.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

0,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Chronic lymphocytic leukaemia; Non-Hodgkin's lymphoma; Richter's syndrome
Bronnen Adis Insight
Aanvullende opmerkingen Per februari 2022 bevinden deze indicaties zich in fase 2.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.