Polihexanide

Stofnaam
Polihexanide
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie
Acanthamoeba keratitis in patients aged 13 years and older.

1. Product

Fabrikant
SIFI
Toedieningsweg
Oculair
Toedieningsvorm
Oogdruppels
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Disinfectant that is active against bacteria and acanthamoeba.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
De behandeling bestaat uit oogdruppels met een ontsmettende werking, zoals chloorhexidine, brolene of PHMB.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Het wordt gebruikt als vervanging van chloorhexidine. Maar nog onduidelijk wat de verwachte waarde is t.o.v. chloorhexidine.
Behandelduur
Niet gevonden
Bronnen
NCT03274895
Aanvullende opmerkingen
Clinical trial: "16 drops each in a day for 5 days,8 drops each in a day for 7 days,6 drops each in a day for 7 days and 4 drops each in a day up to clinical resolution."

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
SPS, https://www.radboudumc.nl/patientenzorg/aandoeningen/acanthamoebe-keratitis/
Aanvullende opmerkingen
SPS: "Acanthamoeba keratitis is a form of keratitis with a fairly low prevalence (7 cases per 1,000,000 in Europe)." Teruggerekend naar Nederland gaat dat om maximaal 119 personen. Op de website van het Radboud UMC is het volgende terug te vinden: in Nederland komt AK weinig voor, 30 tot 40 keer per jaar. Dit aantal lijkt toe te nemen. De inschatting is dat minder dan 100 patiënten per jaar die in aanmerking zullen komen voor dit geneesmiddel.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Nee

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven