Expand all sections

Pomalidomide

Imnovid

Extended indication Extension of indication to include treatment with Imnovid in combination with bortezomib and dexamet
Therapeutic value No judgement
Total cost 12,008,000.00
Registration phase Positive CHMP opinion

Product

Active substance Pomalidomide
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Multiple Myeloma
Extended indication Extension of indication to include treatment with Imnovid in combination with bortezomib and dexamethasone of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior treatment regimen including lenalidomide
Proprietary name Imnovid
Manufacturer celgene
Mechanism of action Angiogenesis inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Immuunmodulator/proteasoom inhibitor

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date August 2018
Expected Registration May 2019
Orphan drug Yes
Registration phase Positive CHMP opinion
Additional remarks Positieve CHMP-opinie maart 2019. Registratie op 13 mei 2019.

Therapeutic value

Current treatment options Revlimid of Velcade
Therapeutic value No judgement
Duration of treatment Median 9 month / months
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 4 mg
References OPTIMISMM: NCT01734928
Additional remarks Imnovid op dag 1-14 van 21 dagen.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 158

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR; Pakketadvies daratumumab (Darzalex®) bij multipel myeloom, ZIN 2017
Additional remarks Jaarlijks nieuwe MM patienten bedraagt 1.117, waarvan 90% symptomatisch: 1.006. Bij patiënten <70 krijgen 387 patiënten een tweedelijnsbehandeling buiten studieverband. Hiervan wordt verwacht dat 30% behandeld zal worden met PBD (116). 323 patiënten krijgen jaarlijks een derdelijns behandeling. Verwacht wordt dat 5% behandeld zal worden met PBD (16). Bij patiënten >70 en >65 met co-morbiditeiten krijgen 211 patiënten een tweedelijnsbehandeling. Verwacht wordt dat 10% behandeld zal worden met PBD (21). 95 patiënten uit deze groep krijgen jaarlijks een derdelijns behandeling. Verwacht wordt dat 5% behandeld zal worden met PBD (5). In totaal zijn er dus 116+16+21+5=158 patiënten die in aanmerking komen voor een tweede- en derdelijns behandeling met PBD.

Expected cost per patient per year

Cost 76,000.00
References G-standaard; Fabrikant
Additional remarks 12 cycli van 21 dagen per patient (2/3 verpakking per cyclus) = 12x 2/3 x €9.562. Dit zijn alleen de kosten van Imnovid.

Potential total cost per year

Total cost

12,008,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No

Other information

There is currently no futher information available.